מקדימים את הסוכרת:
מחקר ADIR ו-ADIR משפחות
מקדימים את הסוכרת:
מחקר ADIR ו-ADIR משפחות
עידן חדש: אפשר לגלות ולבלום סוכרת מסוג 1 – המחלה לפני שהיא מתחילה
בעבר סוכרת מסוג 1 נחשבה למחלה שמופיעה "ביום אחד" — ללא אזהרה מוקדמת, ולעיתים עם תסמינים קשים ואף חמצת מסכנת חיים (DKA). בשנים האחרונות התחולל שינוי דרמטי בהבנת המחלה: היום אנחנו יודעים שסוכרת מסוג 1 מתפתחת שנים ארוכות לפני שהילד או המבוגר מרגישים משהו.
הרבה לפני הופעת הסימפטומים, מערכת החיסון מתחילה לתקוף את תאי הביתא בלבלב. בתקופה השקטה הזו, הנקראת השלב הפרה-קליני, ניתן לזהות בדם נוגדנים ייחודיים כנגד הלבלב. המצאות 2 נוגדנים או יותר (קיימים 4) מנבאת את הופעת המחלה הקלינית. בהתאם לכך הוגדרו למחלה מספר שלבים כפי שמופיע באיור המצורף (איור 1). שלב 1- המצאות 2 נוגדנים או יותר כנגד הלבלב עם ערכי סוכר תקינים, שלב 2- המצאות 2 נוגדנים או יותר כנגד הלבלב עם שינויים קלים בערכי הסוכר (דיסגליצמיה), שלב 3- המצאות 2 נוגדנים או יותר כנגד הלבלב עם ערכי סוכר המתאימים לסוכרת, עם או בלי ההסתמנות הקלינית האופיינית.
גילוי הסוכרת בשלבים הפרה-קליניים הוכח כמונע DKA, מאפשר להדריך המשפחות לקראת הופעת המחלה ובעיקר, ואולי חשוב מכל, התערבות תרופתית בשלבים המוקדמים בתרופות המשפיעות על מערכת החיסון או הלבלב, עשויה לדחות את הופעת המחלה.
הבשורה הגדולה: היום יש טיפול ראשון מסוגו (Teplizumab) שהוכח מדעית כמעכב את הופעת הסוכרת בכשנתיים עד 3 שנים. אישור התרופה לשימוש בשנת 2022 הינו רגע מכונן: אנחנו כבר לא חייבים לחכות שהסוכרת תופיע – היום אפשר לראות אותה מתקרבת ולהתערב.
מתוך ההבנה הזו נוצר מחקר ADIR משפחות, תוכנית לאומית שמטרתה לגלות מוקדם את המחלה אצל מי שנמצאים בסיכון הגבוה ביותר: בני משפחה מדרגה ראשונה של אנשים עם סוכרת מסוג 1. מחקר זה הינו מחקר המשך למחקר הADIR – שמטרתו לגלות מוקדם את המחלה באוכלוסייה הכללית.
ישראל ייחודית מבחינת יכולת לבצע סקר לאומי יעיל:
- מערכת בריאות אחידה
- זמינות גבוהה של בדיקות דם
- ריכוז גדול של מרכזי סוכרת מובילים
- הטרוגניות גנטית
- יכולת מעקב ארוך שנים
מהו מחקר ADIR משפחות?
"ADIR FAMILY" הוא מחקר סקר לאומי חדש ופורץ דרך, שמטרתו לזהות בשלב הפרה-קליני סוכרת מסוג 1 אצל הורים, אחים וילדים של אנשים עם המחלה, בגילאי 2–45. זו אוכלוסייה שבסיכון גבוה פי 15 מהאוכלוסייה הכללית לפתח סוכרת מסוג 1.
באמצעות בדיקת דם קצרה ופשוטה נבדקים ארבעה נוגדנים (GADA, IA-2A, IAA, ZnT8A) בטכנולוגיה החדשנית ADAP, שהיא רגישה מהשיטות הקיימות.
המחקר ייערך ב־40 אתרים ברחבי הארץ ויכלול 20,000 משתתפים.
המחקר נעשה בהובלת פרופ' משה פיליפ וד"ר טל אורון מהמכון לאנדוקרינולוגיה וסוכרת במרכז שניידר לרפואת ילדים.
גילוי מוקדם של סוכרת מסוג 1 מאפשר
- מניעה כמעט מוחלטת של DKA
- כניסה למעקב רפואי הדוק
- זיהוי של שלב 1 ושלב 2 של המחלה
- טיפול בטפליזומאב למי שעונה על ההתוויות
- אפשרות עתידית לשקול טיפולים עתידיים מעכבי-מחלה כחלק מטיפול שוטף או במסגרת מחקר
למי מיועד המחקר?
- הורים, אחים וילדים של אנשים עם סוכרת מסוג 1
- גילאי 2–45
- ללא סוכרת ידועה וללא טיפול המשפיע על מערכת החיסון
שלבי המחקר
- הרשמה וחתימה על טופס הסכמה
- ביצוע בדיקת הדם
- בדיקה בטכנולוגיית ADAP במעבדה המרכזית
- בדיקת אימות במקרה של תוצאה חיובית
- הפניה למעקב והדרכת DKA למי שנמצא בשלב 1 או 2
- מעקב קליני שגרתי לאורך השנים במרפאות סוכרת
למה כדאי להיבדק?
- איתור מוקדם של סוכרת מומלץ כיום על ידי כל גופי הסוכרת העולמיים
- ניתן לזהות את המחלה שנים לפני הופעתה
- ניתן למנוע כמעט לחלוטין DKA
- ניתן להתחיל מעקב מציל חיים
- ניתן לשקול טיפולים מעכבי-מחלה
- הבדיקה פשוטה, חינמית קצרה ואינה דורשת הפניה
- מאפשרת השתתפות עתידית במחקרים חדשניים
מחקר ADIR- סקר נוגדנים לאומי באוכלוסייה הכללית
בנוסף למחקר ADIR משפחות, מתקיים בישראל גם מחקר ADIR – אחד מסקרי הנוגדנים הגדולים בעולם לאיתור מוקדם של סוכרת מסוג 1 באוכלוסייה הכללית.
במסגרת המחקר נבדקים תינוקות בני 9 חודשים עד 5 שנים להמצאות נוגדנים כנגד הלבלב בדמם. המחקר מתבצע בלמעלה מ- 75 מרפאות שרותי בריאות כללית ברחבי הארץ.
כבר כיום גויסו מעל 25,000 ילדים, ומתוכם אותר האחוז הצפוי עם סוכרת מסוג 1 בשלבים הפרה קליניים. המחקר הזה יצר בישראל תשתית לאומית של מעבדות, כוח־אדם ומערך סקר — תשתית שמאפשרת היום את ההרחבה הטבעית למשפחות במסגרת ADIR FAMILY.
החזון – מדינה שמקדימה את הסוכרת
היעד המרכזי של מחקרי הADIR- הוא יצירת תשתית לכך שבדיקות מוקדמות לאיתור סוכרת מסוג 1 יהיו חלק מרוטינת הטיפול בילדים ומבוגרים הכלולה במסגרת סל הבריאות.
מחקר ה – ADIR מניח תשתית לבאים:
- מחקרים פורצי דרך
- בדיקת טיפולים מעכבי-מחלה
- פיתוח סמנים ביולוגיים חדשים
- תכנית לאומית למניעה
לקבלת מידע נוסף והרשמה למחקר לחץ כאן
לאיתור המיקום הקרוב ביותר אליך, נא הזן את כתובת המגורים שלך או שם האזור הרצוי
שניידר – פתח תקווה, שמיר (אסף הרופא) – באר יעקב, זיו – צפת, איכילוב – תל אביב, קפלן – רחובות, וולפסון – חולון, שיבא – רמת גן, ברזילי – אשקלון, שערי צדק – ירושלים, גן רשל – הרצליה, סורוקה – באר שבע, אסותא – אשדוד, מאיר – כפר סבא, פוריה – גליל תחתון, הלל יפה – חדרה, הרמן – באר שבע, לגליל – נהריה, כרמל – חיפה, רמב"ם – חיפה, הדסה עין כרם – ירושלים